• Comité de Ética de la Investigación

    Hospital Universitario Nacional de Colombia (CEI-HUN)

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El Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario Nacional de Colombia (CEI-HUN) creado en el año 2017. Es el encargado de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en los estudios de investigación, por medio de la revisión, aprobación y seguimiento de proyectos de investigación que involucren a seres humanos como sujetos de investigación. 

Objetivos del CEI-HUN

1

Protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en los estudios de investigación.

2

Aseguramiento de la calidad de la investigación en el Hospital Universitario Nacional de Colombia.

3

Promoción de la investigación a partir de procesos eficientes, transparentes y sencillos.

Todos los proyectos de investigación que se quieran desarrollar en el Hospital Universitario Nacional de Colombia deben contar con el aval del Comité de Ética de la Investigación antes de iniciar actividades en el Hospital Universitario Nacional de Colombia .

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Responsabilidades:
  1. Asegurar la protección de los derechos, la dignidad, la integridad y el bienestar de todos los sujetos que participen en investigaciones que incluyan seres humanos.
  2. Evaluar y aprobar o reprobar, antes de su inicio, todos los proyectos de investigación que incluyan seres humanos y que sean realizados, parcial o totalmente, el en HUN. Esto incluye propuestas de investigación que utilicen pacientes, información de pacientes o muestras biológicas de pacientes atendidos en el HUN, investigaciones que incluyan como sujetos de investigación a profesionales de la salud del HUN, o a servicios administrativos o clínicos del HUN, entre otras.
  3. Evaluar y aprobar o reprobar, antes de su inicio, los proyectos de investigación que incluyan seres humanos, que no sean realizadas en el HUN y que sean sometidas a evaluación por parte del CEI-HUN.
  4. Evaluar de forma independiente, competente y oportuna todos los aspectos técnico-científicos y éticos de los proyectos de investigación propuestos. Esto incluye, entre otros aspectos, orientar la metodología de la investigación cuando esta afecte los aspectos éticos y sea viable su modificación.
  5. Obtener y mantener salvaguardados todos los documentos requeridos a cada proyecto de investigación, que sea puesto a su consideración.
  6. Evaluar la competencia de los investigadores.
  7. Realizar un seguimiento periódico del progreso de todas las investigaciones que sean aprobadas.
  8. Solicitar aclaraciones, suspender o terminar cualquier investigación aprobada, si considera que se están incumpliendo los compromisos adquiridos al inicio de la investigación, que pongan en riesgo a los sujetos de investigación, o cuando los efectos de las intervenciones comprometan la integridad o vida de los seres humanos incluidos o involucrados en la investigación.
  9. Realizar el cierre formal de los procesos de investigación aprobados, a partir de la verificación de los compromisos adquiridos por parte de los investigadores.
  10. Fomentar investigación en salud que cumpla con altos estándares de calidad científica y ética.
  11. Facilitar la investigación en salud para toda la comunidad académica y científica, lo que incluye a miembros del HUN, de la Universidad Nacional de Colombia y externos.
NOTA:

El HUN cuenta con certificación en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA para la realización de experimentos clínicos aleatorizados, por lo tanto, serán aceptados protocolos de investigación de este tipo.

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CRONOGRAMA

CEI-HUN 2026

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NÚMERO DE SESIÓN

FECHA LÍMITE DE RECEPCIÓN DE DOCUMENTOS

FECHA DE SESIÓN

FECHA MÁXIMA DE ENVÍO DE RESPUESTAS

1

12/01/2026

22/01/2026

05/02/2026

2

02/02/2026

12/02/2026

26/02/2026

3

09/02/2026

19/02/2026

05/03/2026

4

23/02/2026

05/03/2026

19/03/2026

5

09/03/2026

19/03/2026

02/04/2026

6

30/03/2026

09/04/2026

23/04/2026

7

13/04/2026

23/04/2026

07/05/2026

8

27/04/2026

07/05/2026

21/05/2026

9

11/05/2026

21/05/2026

04/06/2026

10

25/05/2026

04/06/2026

18/06/2026

11

08/06/2026

18/06/2026

02/07/2026

12

13/07/2026

23/07/2026

06/08/2026

13

27/07/2026

06/08/2026

20/08/2026

14

10/08/2026

20/08/2026

03/09/2026

15

24/08/2026

03/09/2026

17/09/2026

16

07/09/2026

17/09/2026

01/10/2026

17

12/10/2026

22/10/2026

5/11/2026

18

26/10/2026

5/11/2026

19/11/2026

19

9/11/2026

19/11/2026

1/12/2026

20

30/11/2026

10/12/2026

22/12/2026

Duración estimada: El Comité de Ética de la Investigación tarda en promedio 3 horas en realizar la deliberación, sin embargo este tiempo puede variar dependiendo de la cantidad de proyectos a evaluar.

Requisitos para sometimiento de proyectos de investigación ante CEI-HUN

Ver
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Comité de Ética de la Investigación HUN

Integrantes

parra
Presidente del CEI-HUN, Médico, Especialista en Ginecología y Obstetricia Magister en Educación, Doctorado en Bioética
Mario Orlando Parra Pineda
02_MARIA-JOSE-HOYOS
Vicepresidente del CEI-HUN, Médica investigadora en ciencias clínicas.
María José Hoyos Bedoya
03_CAROL-CRISTINA-GUARNIZO
Odontóloga, Magister en Salud Pública Doctora en Epidemiología
Carol Cristina Guarnizo Herreño
04_GLORIA-LUCIA-ARANGO
Médica Especialista en Medicina Interna y Nefrología
Gloria Lucia Arango Bayer
05_ITALI-LINERO
Odontóloga, Especialista en Cirugía Maxilofacial Doctora en Biotecnología
Itali Linero Segrera
06_jesus-becerra
Químico Farmacéutico, Magister en Administración de Salud, Magister en Atención Farmacéutica, Doctor en Farmacia Asistencial
Jesús Becerra Camargo
07_Yimi-medina
Magíster en Epidemiología Clínica Médico Reumatólogo - Hospital Universitario Nacional de Colombia
Yimi Francisco Medina
08_kateir-contreras
Médica, Especialista en Medicina Interna, Especialista en Epidemiología Clínica Especialista en Nefrología
Kateir Mariel Contreras Villamizar
09_pilar-olaya
Química Farmacéutica, Doctora en Ciencias Farmacéuticas Magíster en Toxicología, Especialista en Higiene y Salud Ocupacional.
María del Pilar Olaya Osorio
10_edgar-paez
Magíster en Ciencias – Epidemiología Clínica Especialista en Docencia Universitaria Especialista en Obstetricia y Ginecología
Edgar Augusto Páez Castellanos
11_BEATRIZ-STELLA-BARBOSA
Miembro de la comunidad Administradora Pública, Especialista en Proyectos de Desarrollo
Beatriz Stella Barbosa Gómez
12_MONICA-DEL-CARMEN-RAMOS-SERRANO
Abogada
Mónica del Carmen Ramos Serrano
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Normatividad

Normatividad internacional:

  1. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial.

  2. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud en seres humanos. Elaborados por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la OMS. Ginebra, 2016.

  3. Guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) del Comité Internacional de Armonización (ICH).

Normatividad nacional:

  1. Ley 23 de 1981. Congreso de la República. Por la cual se dictan normas en materia de ética médica.

  2. Resolución 1347 de 1991. Ministerio de Salud. Por la cual se constituyen los Comités de Ética Hospitalaria y se adopta el decálogo de los pacientes.

  3. Resolución 8430 de 1993. Ministerio de Salud. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.

  4. Resolución 2378 de 2008. Ministerio de la Protección Social. Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.

  5. Resolución 2011020764 de 2011. INVIMA. Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos, de que trata el artículo 146 del Decreto 677 de 1995.

 

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