El Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario Nacional de Colombia (CEI-HUN) creado en el año 2017. Es el encargado de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en los estudios de investigación, por medio de la revisión, aprobación y seguimiento de proyectos de investigación que involucren a seres humanos como sujetos de investigación.
Todos los proyectos de investigación que se quieran desarrollar en el HUN deben contar con el aval del Comité de Ética de la Investigación antes de iniciar actividades en el HUN.
Objetivos del CEI-HUN
1
Protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en los estudios de investigación.
2
Aseguramiento de la calidad de la investigación en el Hospital Universitario Nacional de Colombia.
3
Promoción de la investigación a partir de procesos eficientes, transparentes y sencillos.
Todos los proyectos de investigación que se quieran desarrollar en el Hospital Universitario Nacional de Colombia deben contar con el aval del Comité de Ética de la Investigación antes de iniciar actividades en el Hospital Universitario Nacional de Colombia .
Responsabilidades:
Asegurar la protección de los derechos, la dignidad, la integridad y el bienestar de todos los sujetos que participen en investigaciones que incluyan seres humanos.
Evaluar y aprobar o reprobar, antes de su inicio, todos los proyectos de investigación que incluyan seres humanos y que sean realizados, parcial o totalmente, el en HUN. Esto incluye propuestas de investigación que utilicen pacientes, información de pacientes o muestras biológicas de pacientes atendidos en el HUN, investigaciones que incluyan como sujetos de investigación a profesionales de la salud del HUN, o a servicios administrativos o clínicos del HUN, entre otras.
- Evaluar y aprobar o reprobar, antes de su inicio, los proyectos de investigación que incluyan seres humanos, que no sean realizadas en el HUN y que sean sometidas a evaluación por parte del CEI-HUN.
- Evaluar de forma independiente, competente y oportuna todos los aspectos técnico-científicos y éticos de los proyectos de investigación propuestos. Esto incluye, entre otros aspectos, orientar la metodología de la investigación cuando esta afecte los aspectos éticos y sea viable su modificación.
- Obtener y mantener salvaguardados todos los documentos requeridos a cada proyecto de investigación, que sea puesto a su consideración.
- Evaluar la competencia de los investigadores.
- Realizar un seguimiento periódico del progreso de todas las investigaciones que sean aprobadas.
- Solicitar aclaraciones, suspender o terminar cualquier investigación aprobada, si considera que se están incumpliendo los compromisos adquiridos al inicio de la investigación, que pongan en riesgo a los sujetos de investigación, o cuando los efectos de las intervenciones comprometan la integridad o vida de los seres humanos incluidos o involucrados en la investigación.
- Realizar el cierre formal de los procesos de investigación aprobados, a partir de la verificación de los compromisos adquiridos por parte de los investigadores.
- Fomentar investigación en salud que cumpla con altos estándares de calidad científica y ética.
- Facilitar la investigación en salud para toda la comunidad académica y científica, lo que incluye a miembros del HUN, de la Universidad Nacional de Colombia y externos.
NOTA:
El HUN no cuenta con autorización por INVIMA para la realización de experimentos clínicos aleatorizados, por lo tanto, no serán aceptados protocolos de investigación de este tipo. La Subdirección de Investigación está trabajando para obtener el certificado de Buenas Prácticas Clínicas de INVIMA que permita realizar este tipo de estudios en el HUN.
Integrantes comité de ética
PRESIDENTE:
José Guillermo Ruiz Rodríguez:
- Presidente del CEI
- Médico, Especialista en Medicina Interna, Especialista en Gerencia en Salud, Especialista en Medicina Crítica y Cuidado Intensivo.
CIENCIAS CLÍNICAS:
Giancarlo Buitrago Gutiérrez:
- Médico, Magíster en Epidemiología Clínica, Magíster en Economía, Doctor en Economía.
Javier Hernando, Eslava Schmalbach:
- Médico, Especialista en Anestesiología, Magíster en Dirección Universitaria,
Magíster en Epidemiología Clínica, Doctorado en Salud Pública.
Gerardo Quintana López:
- Médico, Especialista en Medicina Interna, Sub-especialista en Reumatología, Magíster en Epidemiología Clínica.
Marcel Yecid Ávila Castañeda:
- Médico, Especialista en Oftalmología, Posdoctorado en superficie ocular.
Italy Marcelly Linero Segrera:
- Odontóloga, Especialista en Cirugía Maxilofacial, Doctora en Biotecnología.
María Cristina Plazas de Pinzón:
- Matemática, Magíster en Física Radiológica y Médica, Doctora en Física de la Radiobiología Médica.
Carol Cristina Guarnizo Herreño:
- Odontóloga, Magíster en Salud Pública, Doctora en Epidemiología.
BIOÉTICA:
Mario Orlando Parra Pineda:
- Médico, Especialista en Bioética, Especialista en Ginecología y Obstetricia, Magíster en Educación, Magíster en Bioética, Doctorado en Bioética.
MIEMBRO DE LA COMUNIDAD::
Clara Eugenia Arteaga Diaz:
- Médico, Magister en Genética Humana, Magíster en Bioética. Miembro de la comunidad.
QUÍMICA FARMACÉUTICA:
Jesús Becerra Camargo Pregrado en Farmacia:
- Químico Farmacéutico, Magíster en Administración de Salud, Magister en Atención Farmacéutica, Doctor en Farmacia Asistencial.
#SomosInvestigación.Participa en el estudio “Evaluación de la función auditiva de población entre 20 y 45 años sin comorbilidades positivos sintomáticos recuperados por SARS-Cov-2” adelantada por Otorrinolaringología y Audiología HUN. Si usted se tiene entre 20- 45 años y presento Covid -19 confirmado con PCR positiva lo invitamos a participar en esta investigación
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