• Comité de Ética de la Investigación

    Hospital Universitario Nacional de Colombia (CEI-HUN)

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El Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario Nacional de Colombia (CEI-HUN) creado en el año 2017. Es el encargado de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en los estudios de investigación, por medio de la revisión, aprobación y seguimiento de proyectos de investigación que involucren a seres humanos como sujetos de investigación.

Objetivos del CEI-HUN

1

Protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en los estudios de investigación.

2

Aseguramiento de la calidad de la investigación en el Hospital Universitario Nacional de Colombia.

3

Promoción de la investigación a partir de procesos eficientes, transparentes y sencillos.

Todos los proyectos de investigación que se quieran desarrollar en el Hospital Universitario Nacional de Colombia deben contar con el aval del Comité de Ética de la Investigación antes de iniciar actividades en el Hospital Universitario Nacional de Colombia .

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Responsabilidades:
  1. Asegurar la protección de los derechos, la dignidad, la integridad y el bienestar de todos los sujetos que participen en investigaciones que incluyan seres humanos.
  2. Evaluar y aprobar o reprobar, antes de su inicio, todos los proyectos de investigación que incluyan seres humanos y que sean realizados, parcial o totalmente, el en HUN. Esto incluye propuestas de investigación que utilicen pacientes, información de pacientes o muestras biológicas de pacientes atendidos en el HUN, investigaciones que incluyan como sujetos de investigación a profesionales de la salud del HUN, o a servicios administrativos o clínicos del HUN, entre otras.
  3. Evaluar y aprobar o reprobar, antes de su inicio, los proyectos de investigación que incluyan seres humanos, que no sean realizadas en el HUN y que sean sometidas a evaluación por parte del CEI-HUN.
  4. Evaluar de forma independiente, competente y oportuna todos los aspectos técnico-científicos y éticos de los proyectos de investigación propuestos. Esto incluye, entre otros aspectos, orientar la metodología de la investigación cuando esta afecte los aspectos éticos y sea viable su modificación.
  5. Obtener y mantener salvaguardados todos los documentos requeridos a cada proyecto de investigación, que sea puesto a su consideración.
  6. Evaluar la competencia de los investigadores.
  7. Realizar un seguimiento periódico del progreso de todas las investigaciones que sean aprobadas.
  8. Solicitar aclaraciones, suspender o terminar cualquier investigación aprobada, si considera que se están incumpliendo los compromisos adquiridos al inicio de la investigación, que pongan en riesgo a los sujetos de investigación, o cuando los efectos de las intervenciones comprometan la integridad o vida de los seres humanos incluidos o involucrados en la investigación.
  9. Realizar el cierre formal de los procesos de investigación aprobados, a partir de la verificación de los compromisos adquiridos por parte de los investigadores.
  10. Fomentar investigación en salud que cumpla con altos estándares de calidad científica y ética.
  11. Facilitar la investigación en salud para toda la comunidad académica y científica, lo que incluye a miembros del HUN, de la Universidad Nacional de Colombia y externos.
NOTA:

El HUN cuenta con certificación en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA para la realización de experimentos clínicos aleatorizados, por lo tanto, serán aceptados protocolos de investigación de este tipo.

CRONOGRAMA

CEI-HUN 2025

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MES DE SESIÓN

FECHA MÁXIMA DE RECEPCIÓN DE DOCUMENTOS

FECHA DE SESIÓN ORDINARIA DEL
CEI-HUN 2 PM

FECHA MÁXIMA DE ENVÍO DE RESPUESTAS

ENERO

13-ene

23-ene

06-feb

FEBRERO

10-feb

20-feb

06-mar

MARZO

10-mar

20-mar

03-abri

ABRIL

14-abr

24-abr

09-may

MAYO

05-may

15-may

29-may

JUNIO

09-jun

19-jun

07-jul

JULIO

14-jul

24-jul

07-ago

AGOSTO

11-ago

21-ago

04-sep

SEPTIEMBRE

08-sep

18-sep

02-oct

OCTUBRE

06-oct

16-oct

30-nov

NOVIEMBRE

10-nov

20-nov

03-dic

DICIEMBRE

01-dic

11-dic

25-dic

Duración estimada: El Comité de Ética de la Investigación tarda en promedio 3 horas en realizar la deliberación, sin embargo este tiempo puede variar dependiendo de la cantidad de proyectos a evaluar.

Requisitos para sometimiento de proyectos de investigación ante CEI-HUN

Ver
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Comité de Ética de la Investigación HUN

Integrantes

Mario Parra
Presidente, Médico especialista en Ginecología y Obstetricia.
Mario Orlando Parra Pineda
María José Hoyos Bedoya: Vicepresidente, Médica investigadora en ciencias clínicas.
Vicepresidente, Médica investigadora en ciencias clínicas.
María José Hoyos Bedoya
Jesús Becerra Camargo
Químico Farmacéutico
Jesús Becerra Camargo MD MSc PhD
Kateir Mariel Contreras
Médica Especialista en Medicina Interna y Nefrología
Kateir Mariel Contreras
Itali Linero Segrera
Odontóloga INVESTIGADORA EN CIENCIAS CLÍNICAS
Itali Linero Segrera MD PhD
Yimi Francisco Medina
Médico INVESTIGADOR EN CIENCIAS CLÍNICAS
Yimy Francisco Medina MD MSc
foto perfil
Miembro con experiencia en investigación cualitativa
Gloria Lucía Arango Bayer PhD
-	Carol Cristina Guarnizo: Odontóloga investigadora en ciencias clínicas
Odontóloga investigadora en ciencias clínicas
Carol Cristina Guarnizo
Beatriz Estella Barbosa
Miembro de la comunidad
Beatriz Estella Barbosa
Mónica del Carmen Ramos Serrano: Abogada
Abogada
Mónica del Carmen Ramos Serrano
sin foto
Médico Especialista en Psiquiatría
Ricardo Sánchez Pedraza
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Normatividad

Normatividad internacional:

  1. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial.

  2. Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud en seres humanos. Elaborados por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la OMS. Ginebra, 2016.

  3. Guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) del Comité Internacional de Armonización (ICH).

Normatividad nacional:

  1. Ley 23 de 1981. Congreso de la República. Por la cual se dictan normas en materia de ética médica.

  2. Resolución 1347 de 1991. Ministerio de Salud. Por la cual se constituyen los Comités de Ética Hospitalaria y se adopta el decálogo de los pacientes.

  3. Resolución 8430 de 1993. Ministerio de Salud. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.

  4. Resolución 2378 de 2008. Ministerio de la Protección Social. Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.

  5. Resolución 2011020764 de 2011. INVIMA. Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos, de que trata el artículo 146 del Decreto 677 de 1995.