El Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario Nacional de Colombia (CEI-HUN) creado en el año 2017. Es el encargado de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en los estudios de investigación, por medio de la revisión, aprobación y seguimiento de proyectos de investigación que involucren a seres humanos como sujetos de investigación.
Objetivos del CEI-HUN
1
Protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en los estudios de investigación.
2
Aseguramiento de la calidad de la investigación en el Hospital Universitario Nacional de Colombia.
3
Promoción de la investigación a partir de procesos eficientes, transparentes y sencillos.
Todos los proyectos de investigación que se quieran desarrollar en el Hospital Universitario Nacional de Colombia deben contar con el aval del Comité de Ética de la Investigación antes de iniciar actividades en el Hospital Universitario Nacional de Colombia .
Responsabilidades:
- Asegurar la protección de los derechos, la dignidad, la integridad y el bienestar de todos los sujetos que participen en investigaciones que incluyan seres humanos.
- Evaluar y aprobar o reprobar, antes de su inicio, todos los proyectos de investigación que incluyan seres humanos y que sean realizados, parcial o totalmente, el en HUN. Esto incluye propuestas de investigación que utilicen pacientes, información de pacientes o muestras biológicas de pacientes atendidos en el HUN, investigaciones que incluyan como sujetos de investigación a profesionales de la salud del HUN, o a servicios administrativos o clínicos del HUN, entre otras.
- Evaluar y aprobar o reprobar, antes de su inicio, los proyectos de investigación que incluyan seres humanos, que no sean realizadas en el HUN y que sean sometidas a evaluación por parte del CEI-HUN.
- Evaluar de forma independiente, competente y oportuna todos los aspectos técnico-científicos y éticos de los proyectos de investigación propuestos. Esto incluye, entre otros aspectos, orientar la metodología de la investigación cuando esta afecte los aspectos éticos y sea viable su modificación.
- Obtener y mantener salvaguardados todos los documentos requeridos a cada proyecto de investigación, que sea puesto a su consideración.
- Evaluar la competencia de los investigadores.
- Realizar un seguimiento periódico del progreso de todas las investigaciones que sean aprobadas.
- Solicitar aclaraciones, suspender o terminar cualquier investigación aprobada, si considera que se están incumpliendo los compromisos adquiridos al inicio de la investigación, que pongan en riesgo a los sujetos de investigación, o cuando los efectos de las intervenciones comprometan la integridad o vida de los seres humanos incluidos o involucrados en la investigación.
- Realizar el cierre formal de los procesos de investigación aprobados, a partir de la verificación de los compromisos adquiridos por parte de los investigadores.
- Fomentar investigación en salud que cumpla con altos estándares de calidad científica y ética.
- Facilitar la investigación en salud para toda la comunidad académica y científica, lo que incluye a miembros del HUN, de la Universidad Nacional de Colombia y externos.
NOTA:
El HUN cuenta con certificación en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA para la realización de experimentos clínicos aleatorizados, por lo tanto, serán aceptados protocolos de investigación de este tipo.
CRONOGRAMA
CEI-HUN 2024
MES DE SESIÓN | FECHA MÁXIMA DE RECEPCIÓN DE DOCUMENTOS | FECHA DE SESIÓN ORDINARIA DEL | FECHA MÁXIMA DE ENVÍO DE RESPUESTAS |
ENERO | 08-ene | 18-ene | 01-feb |
FEBRERO | 12-feb | 22-feb | 07-mar |
MARZO | 11-mar | 21-mar | 09-abri |
ABRIL | 15-abr | 25-abr | 10-may |
MAYO | 13-may | 23-may | 07-jun |
JUNIO | 10-jun | 20-jun | 05-jul |
JULIO | 08-jul | 18-jul | 01-ago |
AGOSTO | 12-ago | 22-ago | 05-sep |
SEPTIEMBRE | 09-sep | 19-sep | 03-oct |
OCTUBRE | 14-oct | 24-oct | 08-nov |
NOVIEMBRE | 11-nov | 21-nov | 05-dic |
DICIEMBRE | 09-dic | 19-dic | 31-dic |
Duración estimada: El Comité de Ética de la Investigación tarda en promedio 2 horas en realizar la deliberación, sin embargo este tiempo puede variar dependiendo de la cantidad de proyectos a evaluar. |