ECBE
Diagnóstico, estadificación, tratamiento, rehabilitación y seguimiento del paciente adulto con mieloma múltiple en el Hospital Universitario Nacional de Colombia
Diagnóstico, estadificación, tratamiento, rehabilitación y seguimiento del paciente adulto con mieloma múltiple en el Hospital Universitario Nacional de Colombia.
El mieloma múltiple (MM) es una neoplasia maligna de las células plasmáticas que se acumulan en la médula ósea que puede provocar insuficiencia renal, hipercalcemia, destrucción ósea y anemia. El aumento del número de células plasmáticas es fundamental en el diagnóstico; mientras que otros hallazgos como las lesiones óseas y el pico monoclonal no se presentan en todos los pacientes. El cuadro clínico sintomático incluye la presencia de al menos un síntoma de compromiso de órgano blanco (CRAB): hipercalcemia (C), compromiso de la función renal (R), anemia (A), lesiones óseas líticas (B). Algunos pacientes son asintomáticos, pero tienen alteraciones paraclínicas que confirman el diagnóstico y sugieren una progresión rápida a un estado sintomático por lo cual requieren manejo urgente.
El MM representa aproximadamente el 1,8% de todos los cánceres y el 18,7% de las neoplasias malignas hematológicas en los Estados Unidos. En 2015, se estimaba que 124733 personas vivían con mieloma, y esta cifra sigue aumentando a medida que mejora la terapia farmacológica. Los datos para Colombia según las estimaciones de GLOBOCAN 2020 reportan un total de 721 casos, y una tasa de incidencia de 2,6 casos por 100.000 personas año.
El tratamiento actual consiste en la combinación de medicamentos con diferentes mecanismos de acción, dirigidos a pacientes recientemente diagnosticados, en recaída, o considerados refractarios al tratamiento. A pesar de los notables avances en el campo, y con un numero cada vez mayor de fármacos con mecanismos de acción novedosos, el MM sigue siendo una enfermedad incurable, caracterizada por periodos de remisión y recaída cada vez más cortos.
El objetivo del presente trabajo es generar recomendaciones para el diagnóstico temprano, estadificación, determinación de la elegibilidad para trasplante, tratamiento, rehabilitación, tratamiento del dolor y seguimiento de pacientes adultos con mieloma múltiple atendidos en el HUN, mediante el desarrollo de un ECBE.
ALCANCE
Este ECBE busca, con base en la mejor evidencia disponible, proveer recomendaciones y generar un para la identificación y diagnóstico temprano, estadificación, determinación de la elegibilidad para trasplante, tratamiento de primera línea y de rescate, identificación y tratamiento de la enfermedad ósea, rehabilitación, tratamiento del dolor y seguimiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que son atendidos en consulta externa, salas de hospitalización y unidad de cuidado intensivo (UCI) del Hospital Universitario Nacional de Colombia (HUN).
Las recomendaciones contenidas aquí están dirigidas a diferentes profesionales de la salud (médicos generales, médicos internistas, intensivistas, hematólogos, oncólogos, especialistas en cuidado paliativo, geriatras, ortopedistas, radioterapeutas, fisiatras, residentes), involucrados en la atención de pacientes adultos con mieloma múltiple.
La información contenida podrá ser utilizada tanto por docentes como por estudiantes de ciencias de la salud (pregrado y posgrado) que se encuentren realizando sus prácticas clínicas en el HUN, así como por personal asistencial y administrativo de la institución responsable de tomar decisiones relativas al abordaje integral de estos pacientes, con el fin de facilitar el proceso de implementación del ECBE en el hospital.
Adicionalmente, se plantea conocer la experiencia de los pacientes en lo relacionado a la evolución natural de su enfermedad y a los aspectos administrativos que conlleva tanto su diagnóstico como su tratamiento y rehabilitación, con el objetivo de conocer la calidad y oportunidad de estos procesos en nuestro país.
Este documento no incluye recomendaciones para pacientes menores de 18 años o mujeres embarazadas.
LIDERES CLÍNICOS
Leonardo Enciso
Medico y cirujano. Especialista en hematología. Docente asistente Departamento de Medicina Interna de la Universidad Nacional de Colombia, Hematólogo Hospital Universitario Nacional, Instituto Nacional de Cancerología. Miembro del comité medico-asesor de Funcolombiana
Sugeich Del Mar Meléndez Rhenals
Médico y cirujano. Especialista en Medicina Interna y en Bioética. Estudiante Maestría de Bioética Universidad de la Rioja. Docente asistente Departamento de Medicina Interna de la Universidad Nacional del Colombia, Coordinadora Académica Programa de Pregrado de Medicina, Medica Internista Hospital Universitario Nacional
Diagrama de flujo para el Estándar clínico basado en la evidencia: diagnóstico, estadificación, tratamiento, rehabilitación y seguimiento del paciente adulto con mieloma múltiple en el Hospital Universitario Nacional de Colombia

Autores
Leonardo Enciso
Medico y cirujano. Especialista en hematología. Docente asistente Departamento de Medicina Interna de la Universidad Nacional de Colombia, Hematólogo Hospital Universitario Nacional, Instituto Nacional de Cancerología. Miembro del comité medico-asesor de Funcolombiana.
Sugeich Del Mar Meléndez Rhenals
Médico y cirujano. Especialista en Medicina Interna y en Bioética. Estudiante Maestría de Bioética Universidad de la Rioja. Docente asistente Departamento de Medicina Interna de la Universidad Nacional del Colombia, Coordinadora Académica Programa de Pregrado de Medicina, Medica Internista Hospital Universitario Nacional.
Heider Alexis Bautista Mier
Médico y cirujano. Especialista en Geriatría. Magíster en métodos para la producción y aplicación del conocimiento científico en salud, universidad autónoma de Bucaramanga. HUN y docente ocasional del departamento de medicina interna de la facultad de medicina de la UNAL.
Daniela Álvarez Rendón
Médico cirujano. Residente de Medicina Interna Universidad Nacional de Colombia.
Harold Betancourt Pérez
Químico Farmacéutico. Líder farmacia y programa de hematoncología Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Jorge Augusto Díaz Rojas
Químico farmacéutico. Maestría en Farmacología. Máster en Economía. Doctor (PhD) en ciencias farmacéuticas (línea farmacocinética). Profesor asociado dedicación exclusiva Departamento de farmacia, facultad de ciencias, Universidad Nacional de Colombia.
Rafael Enrique Tejada Cabrera
Médico cirujano, especialista en medicina interna y subespecialista en hemato-oncología. Se desempeña como profesor titular del Departamento de Medicina Interna de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia y como jefe del servicio de oncología en el Proceso de Atención en Programas Especiales del Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Bernarda Jineth Acosta Forero
Médica cirujana, especialista en patología anatómica y clínica y especialista en patología oncológica. Se desempeña como Profesora Asociada al Departamento de Patología de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia y como médica patóloga del Proceso de Atención en Patología y Laboratorio Clínico del Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Cristián David Arévalo Mojica
Médico, residente de tercer año de la especialidad de medicina interna de la Universidad Nacional de Colombia.
Shirley Cabrejo Martínez
María Camilo Camacho Fuentes
Fisioterapeuta, especialista en neurorehabilitación y cuidado crítico. Se desempeña como fisioterapeuta en el Proceso de Atención en Cuidado Crítico del Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Alejandro Correa Giraldo
Médico, especialista en medicina interna, estudiante de la especialidad en reumatología de la Universidad Nacional de Colombia. Se desempeña como médico especialista en el proceso de Atención en Cuidado Crítico en el Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Oscar Andrés Franco Tavera
Angy Nataly García González
Ingeniera biomédica. Se desempeña como profesional biomédico en el Proceso de Gestión Administrativa del Hospital Nacional Universitario de Colombia.
Nathaly González Pabón
Enfermera, magíster en enfermería. Se desempeña como jefe del servicio de seguridad del paciente en el Proceso de Gestión de la Calidad y Seguridad de Gestión del Riesgo en Salud del Hospital Universitario Nacional de Colombia.
William Alexander Jaramillo
Médico cirujano, residente de cuarto año de la especialidad en radiología e imágenes diagnósticas de la Universidad Nacional de Colombia.
Laura Naranjo Martínez
Enfermera, especialista en auditoría en salud. Se desempeña como enfermera auditora de cuentas médicas en el Proceso de Gestión Comercial y Mercadeo del Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Tatiana Piraquive Niño
Enfermera, especialista en enfermería en cuidado crítico y magíster en cuidado crítico. Se desempeña como enfermera en el Proceso de Atención en Cuidado Crítico del Hospital Universitario Nacional de Colombia y como profesora ocasional en el Departamento de Enfermería de la Facultad de Enfermería de la Universidad Nacional de Colombia.
Jenny Carolina Rivera Gutiérrez
Rosa Lucia Rodríguez Díaz
Nutricionista dietista, se desempeña como nutricionista clínica en el Proceso de Atención en Hospitalización del Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Yaneth Sánchez Yañez
Enfermera, especialista en oncología. Se desempeña como tal en el servicio de hematooncología en el Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Angie Tatiana Sarmiento Martínez
Fisioterapeuta. Se desempeña como fisioterapeuta en el Proceso de Atención en Rehabilitación y Desarrollo Humano del Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Juan José Yunis Londoño
Médico y cirujano, magíster en genética humana. Se desempeña como profesor titular en el Departamento de Patología de la Facultad de Medicina e Instituto de Genética en la Universidad Nacional de Colombia.
Andrés Felipe Patiño Benavidez
Médico cirujano. Estudiante de Maestría en Epidemiología Clínica de la Universidad Nacional de Colombia. Metodólogo del Hospital Universitario Nacional de Colombia.
Contribuciones de los autores
• Coordinación clínica: Leonardo Enciso, Sugeich Del Mar Meléndez Rhenals, Daniela Álvarez Rendón, Rafael Enrique Tejada Cabrera, Heider Alexis Bautista Mier,, Harold Betancourt Pérez, Jorge Augusto Díaz Rojas.
• Coordinación metodológica: Giancarlo Buitrago Gutiérrez y Andrés Felipe Patiño Benavidez.
• Definición de alcance y objetivos: Daniela Álvarez Rendón, Leonardo Enciso.
• Revisión sistemática de guías de práctica clínica: Daniela Álvarez Rendón, Leonardo Enciso.
• Algoritmo clínico preliminar: Daniela Álvarez Rendón, Leonardo Enciso, Andrés Felipe Patiño Benavidez.
• Acuerdo interdisciplinario: Leonardo Enciso, Sugeich Del Mar Meléndez Rhenals, Heider Alexis Bautista Mier, Daniela Álvarez Rendón, Harold Betancourt Pérez, Jorge Augusto Díaz. Rojas, Rafael Enrique Tejada Cabrera, Bernarda Jineth Acosta Forero, Cristián David Arévalo Mojica, Shirley Cabrejo Martínez, María Camilo Camacho Fuentes, Alejandro Correa. Giraldo, Oscar Andrés Franco Tavera, Angy Nataly García González, Nathaly González Pabón, William Alexander Jaramillo, Laura Naranjo Martínez, Tatiana Piraquive Niño, Jenny. Carolina Rivera Gutiérrez, Rosa Lucía Rodríguez Díaz, Yaneth Sánchez Yañez, Angie Tatiana Sarmiento Martínez, Juan José Yunis Londoño y Andrés Felipe Patiño Benavidez.
• Algoritmo clínico final: Daniela Álvarez Rendón, Leonardo Enciso, Andrés Felipe Patiño Benavidez.
• Revisión y edición: Daniela Álvarez Rendón, Leonardo Enciso, Andrés Felipe Patiño Benavidez, Paula Andrea Gonzalez Caicedo.
• Seguimiento del proceso: Comité de Estándares Clínicos.
Siglas
AGREE Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation
CRAB Compromiso de órgano blanco
CUPS Clasificación Única de Procedimientos en Salud
CyBorD Bortezomib, ciclofosfamida, dexametasona
DrRd Daratumumab, lenalidomida, dexametasona
DrVd Daratumumab, bortezomib, dexametasona
DrVMP Daratumumab, bortezomib, melfalán, prednisona
ECBEEstándares Clínicos Basados en Evidencia
EMR Enfermedad mínima residual
FISH Hibridación situ fluorescente
FLC Cadenas ligeras libres
GAH Escala de evaluación geriátrica en hematología
GLOBOCAN Observatorio global de cáncer
GPC Guías de Práctica clínica
HUN Hospital Universitario Nacional de Colombia
IMWG Fundación internacional del mieloma
IP Inhibidor de proteasoma
LDH Lactato deshidrogenasa
LPL Linfoma linfoplasmocitico
MGUS Gammapatia monoclonal de significado incierto
MM Mieloma múltiple
PAS Presion arterial distólica
PAD Presión arterial diastólica
PET-CT Tomografia por emisión de positrones
PCL Leucemia de células plasmáticas
pPCL Leucemia de células plasmaticas primaria
PRISMA Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses
PTH Hormona paratiroidea
RC Respuesta completa
RCe Respuesta completa estricta
Rd Lenalidomida, dexametasona
R-MCI Índice revisado de comorbilidad en mieloma
RNM Resonancia magnética
RP Respuesta parcial
SpO2 Saturación de oxígeno
sPCL Leucemia de células plasmáticas secundaria
TC Tomografía contrastada
TCHP Trasplante de células progenitoras hematopoyéticas
VMP Bortezomib, melfalán, prednisona
VRd Bortezomib, lenalidomida, dexametasona
VTd Bortezomib, lenalidomida, dexametasona
UCI Unidad de cuidados intensivos
Objetivos
Estos se dividen en general y específicos, como se detalla a continuación.
Objetivo general
Generar recomendaciones para el diagnóstico temprano, estadificación, determinación de la elegibilidad para trasplante, tratamiento, rehabilitación, tratamiento del dolor y seguimiento de pacientes adultos con mieloma múltiple atendidos en el HUN, mediante el desarrollo de un ECBE.
Objetivos específicos
• Generar una estrategia institucional que permita un abordaje integral de los pacientes con sospecha y diagnóstico de mieloma múltiple en el HUN.
• Disminuir la variabilidad en el tratamiento de los pacientes con mieloma múltiple en el servicio de consulta externa, hospitalización y UCI en el HUN.
• Promover la identificación y el diagnóstico temprano de los pacientes con mieloma múltiple, mediante la identificación y abordaje de los casos sospechosos.
• Determinar la elegibilidad para trasplante de los pacientes con diagnóstico de mieloma múltiple teniendo en cuenta una perspectiva interdisciplinar.
• Establecer e implementar los mejores métodos para diagnóstico y estadificación de los pacientes con mieloma múltiple en el HUN.
• Definir los esquemas de tratamiento de primera línea y de rescate que ajustados a las características clínicas de los pacientes se relacionan con mejores desenlaces de supervivencia global y libre de enfermedad y realizar su estandarización para uso institucional.
• Establecer un abordaje integral para el tratamiento de la enfermedad ósea, implementando las mejores prácticas identificadas y utilizando los recursos disponibles en el hospital.
• Definir las mejores estrategias para el proceso de rehabilitación de los pacientes con mieloma múltiple.
• Identificar puntos de control para la implementación y evaluación del ECBE.
• Presentar los lineamientos para la difusión e implementación del ECBE
• Conocer la experiencia de los pacientes en lo relacionado a la evolución natural de su enfermedad y a los aspectos administrativos que conlleva tanto su diagnóstico como su tratamiento y rehabilitación
Puntos de control
Los puntos de control para el ECBE se definieron teniendo en cuenta momentos clave dentro del proceso integral de atención del paciente con mieloma múltiple en el hospital Universitario Nacional, y se presentan a continuación:
- La realización de estudios de citogenética mediante FISH, así como la medición de los niveles séricos de β2-microglobulina (B2M) y albúmina, constituye un punto de control esencial en el abordaje del mieloma múltiple. Estos análisis permiten establecer la clasificación pronóstica y la estadificación clínica del paciente, aportando información crítica para la toma de decisiones terapéuticas. La identificación de alteraciones cromosómicas a través de FISH ayuda a determinar el perfil de la enfermedad, mientras que la medición de B2M y albúmina contribuye a precisar el riesgo y a orientar las estrategias de tratamiento más adecuadas.
- Evaluación del compromiso óseo: La evaluación del compromiso óseo mediante la realización de una resonancia nuclear magnética de columna total y pelvis o, en su defecto, una tomografía por emisión de positrones, constituye un punto de control clave en el manejo del mieloma múltiple. Estas pruebas de imagen permiten detectar lesiones líticas, compresión medular, fracturas incipientes u otros cambios estructurales que no siempre se evidencian en radiografías convencionales. Al proporcionar una visión detallada del estado óseo, estas herramientas facilitan la determinación precisa del grado de afectación del esqueleto, lo que incide directamente en la elección y el ajuste del plan terapéutico.
- Elegibilidad para trasplante: La determinación de la elegibilidad para el trasplante de células hematopoyéticas constituye un punto de control crítico en el proceso terapéutico del mieloma múltiple. Registrar de manera sistemática la evaluación de los criterios de elegibilidad permite identificar a los pacientes que se benefician potencialmente de esta intervención, así como aquellos que requieren estrategias alternativas de manejo. Dicho registro no solo respalda la toma de decisiones clínicas, sino que facilita la planificación anticipada de los recursos, la coordinación con los equipos especializados y la optimización de los tiempos de intervención.
- Evaluación de respuesta al tratamiento: La evaluación de la respuesta al tratamiento mediante la aplicación sistemática de los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG) constituye un punto de control esencial en el manejo del mieloma múltiple. Al adoptar estos criterios estandarizados, se facilita la medición objetiva y reproducible de la efectividad terapéutica, permitiendo identificar rápidamente patrones de mejoría, estabilización o progresión de la enfermedad.
- Seguimiento por hematología: El seguimiento por hematología dentro de los tres primeros meses tras la finalización del tratamiento para mieloma múltiple es un punto de control clave para garantizar la continuidad de la atención y el monitoreo de la evolución clínica del paciente. Establecer y mantener citas de control en este período crítico permite detectar de forma temprana posibles recaídas, complicaciones o efectos secundarios, contribuyendo así a la intervención oportuna y a la prevención de complicaciones.
Referencias
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